為了更好地做好藥物臨床試驗機構資格認定的現(xiàn)場檢查,10月20日,我們邀請到了上海專家長征醫(yī)院繆海均主任和復旦大學附屬中山醫(yī)院李雪寧主任來院對藥物臨床試驗相關知識及法律法規(guī)進行現(xiàn)場授課。
繆海均主任主講的“II~IV期藥物臨床試驗的注意要點”讓我們了解到藥物臨床試驗實際過程的注意關鍵點,做到如何規(guī)范、科學。李雪寧主任的“ICH-GCP主要內容”讓我們了解了法規(guī)的動態(tài)前沿。兩位檢查經驗豐富的專家在講課過程中列舉了很多實際案例,同時,也一再強調在藥物臨床實踐中一定要做好記錄,“沒有記錄就沒有發(fā)生”,做到遵守GCP相關規(guī)定保護自己,也保護好受試者。與會者專心致志聽著專家的講解,并就自己關心的問題及疑問向專家進行提問,兩位專家均做了詳細的回答。
通過此次培訓,大家對藥物臨床試驗相關知識和法律法規(guī)又有了進一步的了解和掌握。
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