為了更好地做好藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定的現(xiàn)場(chǎng)檢查，10月13日，我院邀請(qǐng)到了復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生碩士吳翠云主任和上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院GCP辦公室主任邢麗娜來(lái)我院做現(xiàn)場(chǎng)授課。
吳翠云主任主講的內(nèi)容為“臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查流程和審查要點(diǎn)”。看似枯燥的主題，吳主任通過(guò)案例的講解方式讓整個(gè)會(huì)場(chǎng)的氣氛異常輕松。邢麗娜主任主講的是“臨床試驗(yàn)藥物的管理和正確處理”方面的內(nèi)容，她提出藥物在藥物臨床試驗(yàn)中具有很高的地位，必須做好藥物管理工作，中間也就實(shí)際執(zhí)行中可能碰到的問(wèn)題與參會(huì)者做了討論。此外，唐世新老師給我們帶來(lái)藥物臨床試驗(yàn)常用術(shù)語(yǔ)和機(jī)構(gòu)認(rèn)定軟硬件及人員要求等方面情況的介紹。
通過(guò)此次培訓(xùn)，參會(huì)人員對(duì)藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)知識(shí)和法律法規(guī)又有了進(jìn)一步的了解和掌握，均表示受益匪淺。
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