喜報:
? ? ? ?溫州市中心醫(yī)院檢驗科人類基因組擴增測序實驗室通過衛(wèi)生部和省臨檢中心驗收,成為全省首個全面準入開展遺傳病基因檢測、腫瘤個體化基因檢測、藥物基因組個體化檢測、病原微生物基因檢測的實驗室。
? ? ?10月30日,浙江省臨床檢驗中心受浙江省衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)政醫(yī)管處委托,委派國家衛(wèi)計委臨床檢驗中心李金明、浙江省臨床檢驗中心驪衛(wèi)星對我院基因檢測實驗室進行復審驗收。經(jīng)過對我院實驗室配置和人員現(xiàn)場操作、現(xiàn)場實驗檢測等多項嚴格考核,專家組一致認為,我院人類基因組擴增測序實驗室技術含量高,符合國家相關標準。
? ? ?近年來,基因檢測技術飛速發(fā)展,國家對實驗室建設和質(zhì)量保證措施進行了嚴格要求。只有條件齊備,該項技術才能在臨床開展。驗收工作的正式通過,標志著我院精準醫(yī)學水平又跨入一個新的臺階。
? 驗收工作會由我院賀亞東副院長主持,醫(yī)務科、檢驗科相關人員參加了會議,檢驗科主任唐少華作實驗室工作匯報。
? ? 臨床基因擴增實驗室成立于2003年5月,經(jīng)過兩次復審;2013年,組建溫州市出生缺陷重點實驗室;2015年1月,成為全國第一批高通量測序產(chǎn)前篩查臨床試點單位;同年3月,開展高通量測序產(chǎn)前篩查檢測;2015年組建人類基因組基因檢測實驗室;2017年10月,正式搬遷。基因擴增實驗室嚴格按照驗收要求進行設計,分病原微生物基因擴增實驗室和人類基因組檢測實驗室。中心實驗室擁有一支技術精湛的科研技術團隊,配置了當前國際頂尖的檢驗設備,包括NextSep CN500高通量基因測序系統(tǒng)、ABI-Sanger測序儀、焦磷酸測序儀、熒光定量PCR儀等。在軟硬件實力保障下,醫(yī)院已經(jīng)開展了多項精準醫(yī)學檢測項目,在遺傳病基因檢測、腫瘤個體化基因檢測、藥物基因組個體化檢測、病原微生物基因檢測的等多個領域都處于國內(nèi)先進水平。
???在聽取匯報后,專家組依據(jù)《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》對我院人類基因組擴增測序實驗室的人員培訓、儀器設備校準及維護保養(yǎng)、檢測方法、標本管理、生物安全、實驗記錄、檢驗報告、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、投訴記錄等多個項目進行了現(xiàn)場審核及人員考核,并最終一致認為我院人類基因組擴增測序實驗室符合國家相關要求,通過本次技術評審。
人類基因組擴增測序實驗室是精準診斷不可或缺的支撐性平臺,實驗室順利通過驗收,對遺傳學、腫瘤基因檢測、產(chǎn)前診斷等具有重要意義,將有效促進醫(yī)院在精準醫(yī)學領域不斷取得新的進展與突破。